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0755-86130168在醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械微生物等行業(yè)中,需要嚴(yán)把半導(dǎo)體車間環(huán)境的潔凈度以符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的質(zhì)量,其中包括對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控與檢測。深圳賽納威RPC系列在線式粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。下面我們具體來了解一下這款產(chǎn)品的基本工作原理及應(yīng)用領(lǐng)域!
CW-RPC300遠(yuǎn)程遙測激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是智能多點(diǎn)凈化檢測系統(tǒng)的終端設(shè)備,可以為用戶提供實(shí)時(shí)準(zhǔn)確地遠(yuǎn)程測量所監(jiān)控環(huán)境的微粒數(shù)量和凈化等級(jí),并能根據(jù)不同需要增加或減少控制終端,實(shí)現(xiàn)7*24實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程自動(dòng)監(jiān)測,通過RJ45網(wǎng)絡(luò)接口、WiFi、485(moudbus)等,將數(shù)據(jù)送給PC終端,顯示當(dāng)前監(jiān)測環(huán)境的潔凈狀況。該粒子計(jì)數(shù)器按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1,GMP和日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS)要求標(biāo)定,專業(yè)應(yīng)用于電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工等潔凈室環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)。
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名稱 | 在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器 |
型號(hào) | CW-RPC200、CW-RPC300、CW-RPC600 |
案例分析:
微粒,特別是塵粒的存在直接影響藥品質(zhì)量,危及人們的生命安全。大量臨床資料表明,如藥品被0.7~2um的塵粒污染,尤其是靜脈注射用藥,可以導(dǎo)致熱源反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴(yán)重的會(huì)致人死命。粒子進(jìn)入血管系統(tǒng)對(duì)人體的危害,與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質(zhì)有關(guān)。另外,微生物的污染是生產(chǎn)環(huán)境最重要的因素,它與最終的產(chǎn)品微生物負(fù)載控制相關(guān)。
研究表明,單一微生物本身并不能獨(dú)立空氣當(dāng)中,他們要么以菌團(tuán)形式存在,要么必須附著于無活性的塵埃粒子(尤其是直徑大于0.5μm的粒子)之上。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯(lián)系在了一起。潔凈室的各種硬件系統(tǒng)控制了空氣中懸浮粒子的數(shù)目,從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此GMP規(guī)定應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的塵埃粒子進(jìn)行有效的監(jiān)測。
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒)多少的程度。含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。新版GMP將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為4個(gè)級(jí)別,生產(chǎn)企業(yè)不僅要對(duì)潔凈室的級(jí)別進(jìn)行確認(rèn),還要對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行監(jiān)測。塵埃粒子測試狀態(tài)有靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種,靜態(tài)測試是在空氣凈化系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,且潔凈室內(nèi)無生產(chǎn)操作人員情況下進(jìn)行。動(dòng)態(tài)測試是在潔凈室處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。
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