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半導體車間專用在線式粒子計數器工作原理以及應用領域

發(fā)布日期:2023-05-16 16:58:54責任編輯:m.datacentredna.com

在醫(yī)藥、電子、精密機械微生物等行業(yè)中,需要嚴把半導體車間環(huán)境的潔凈度以符合相關的標準和產品的質量,其中包括對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控與檢測。深圳賽納威RPC系列在線式粒子計數器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據。下面我們具體來了解一下這款產品的基本工作原理及應用領域!


CW-RPC300遠程遙測激光塵埃粒子計數器是智能多點凈化檢測系統的終端設備,可以為用戶提供實時準確地遠程測量所監(jiān)控環(huán)境的微粒數量和凈化等級,并能根據不同需要增加或減少控制終端,實現7*24實時遠程自動監(jiān)測,通過RJ45網絡接口、WiFi、485(moudbus)等,將數據送給PC終端,顯示當前監(jiān)測環(huán)境的潔凈狀況。該粒子計數器按照國際標準ISO14644-1,GMP和日本工業(yè)標準(JIS)要求標定,專業(yè)應用于電子行業(yè)、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工等潔凈室環(huán)境自動監(jiān)測系統。


在線塵埃粒子計數器
名稱在線塵埃粒子計數器
型號CW-RPC200、CW-RPC300、CW-RPC600


案例分析:


微粒,特別是塵粒的存在直接影響藥品質量,危及人們的生命安全。大量臨床資料表明,如藥品被0.7~2um的塵粒污染,尤其是靜脈注射用藥,可以導致熱源反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴重的會致人死命。粒子進入血管系統對人體的危害,與粒子數量、粒徑及理化性質有關。另外,微生物的污染是生產環(huán)境最重要的因素,它與最終的產品微生物負載控制相關。


研究表明,單一微生物本身并不能獨立空氣當中,他們要么以菌團形式存在,要么必須附著于無活性的塵埃粒子(尤其是直徑大于0.5μm的粒子)之上。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯系在了一起。潔凈室的各種硬件系統控制了空氣中懸浮粒子的數目,從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此GMP規(guī)定應對潔凈區(qū)的塵埃粒子進行有效的監(jiān)測。


空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒)多少的程度。含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。新版GMP將無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)分為4個級別,生產企業(yè)不僅要對潔凈室的級別進行確認,還要對潔凈區(qū)進行監(jiān)測。塵埃粒子測試狀態(tài)有靜態(tài)和動態(tài)兩種,靜態(tài)測試是在空氣凈化系統處于正常運行狀態(tài),工藝設備已安裝,且潔凈室內無生產操作人員情況下進行。動態(tài)測試是在潔凈室處于正常生產狀態(tài)下進行。

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